產(chǎn)品簡(jiǎn)介
藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗(yàn)箱是用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。

產(chǎn)品型號(hào)：

更新時(shí)間：2024-10-10

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

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產(chǎn)品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

老化試驗(yàn)箱

步入式高溫老化房高溫老化試驗(yàn)箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱臭氧老化試驗(yàn)箱紫外氙燈老化試驗(yàn)箱換氣老化試驗(yàn)箱

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    藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性試驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng)，滿足高性能更長(zhǎng)穩(wěn)定期試驗(yàn)要求。

    滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件：

    符合國(guó)家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長(zhǎng)期，中間和高濕度試驗(yàn)要求；也滿足輸液器等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗(yàn)。

    GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件；

    GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗(yàn)Ca規(guī)程：恒定濕熱試驗(yàn)方法；滿足新版藥典長(zhǎng)期、加速、高濕試驗(yàn)條件和要求。

名稱		藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（不帶光照）		藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶光照）
型號(hào)		BY-150B(A)	BY-250B(A)	BY-150GA	BY-250GA
內(nèi)箱尺寸mm		500600500	550570800	500500600	550570800
（寬×深×高）
外箱尺寸mm		6208001600	6708701700	6208001600	6708701700
（寬×深×高）
	控溫范圍	0~65℃（無(wú)光照）		10~65℃（有光照）
	溫度波動(dòng)	±0.5℃
性	濕度范圍	40~95%R.H
	濕度偏差	±3%R.H
能	光照強(qiáng)度	0——6000LX
	照度誤差	≤±500LX
指標(biāo)	控制方式	調(diào)溫調(diào)濕方式
	電源	AC220V ±10% 50Hz
	制冷方式	壓縮機(jī)直接制冷
	制冷劑	進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
控制系統(tǒng)	冷凝器	翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
	控制器	A型為進(jìn)口觸摸屏控制器 B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器
	傳感器	PT100電阻，濕度采用干濕球測(cè)量法
循環(huán)系統(tǒng)		低噪音電機(jī)，鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī)，先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水		自動(dòng)補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統(tǒng)		不銹鋼鎳鉻合金加熱管
控制端口		配有RS232通訊端口
托盤(pán)		2塊
安全保護(hù)		壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù)

    藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗(yàn)箱特點(diǎn)如下：

    1．定制用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定和評(píng)價(jià)藥品有效期。

    2．符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

    3．國(guó)內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運(yùn)行功耗zui低，可節(jié)省電力費(fèi)用。

    4．供水可循環(huán)使用，不需施工排水設(shè)施。

    5．設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求，噪音低、操作簡(jiǎn)便。

    6．法國(guó)泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機(jī)組，美國(guó)杜邦R404a環(huán)保冷媒。

    7．完善的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，無(wú)需其它選配件，即可進(jìn)行完整試驗(yàn)。

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