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加速試驗箱 藥品穩(wěn)定性測試箱

產(chǎn)品簡介

加速試驗箱 藥品穩(wěn)定性測試箱,在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

產(chǎn)品型號:
更新時間:2024-10-10
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
訪問量:1483
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加速試驗箱 藥品穩(wěn)定性測試箱以科學(xué)的方法設(shè)計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng),滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗要求。

藥品穩(wěn)定性試驗箱滿足標準及執(zhí)行的技術(shù)條件:
符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標準中加速、長期,中間和高濕度試驗要求;也滿足輸液器等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗。
GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件;
GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規(guī)程:恒定濕熱試驗方法;滿足新版藥典長期、加速、高濕試驗條件和要求。

藥品穩(wěn)定性測試箱特點如下:

1.定制用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗,以確定和評價藥品有效期。
2.符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
3.國內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運行功耗zui低,可節(jié)省電力費用。
4.供水可循環(huán)使用,不需施工排水設(shè)施。
5.設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求,噪音低、操作簡便。
6.法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組,美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。
7.完善的系統(tǒng)設(shè)計,無需其它選配件,即可進行完整試驗。

加速試驗箱 藥品穩(wěn)定性測試箱性能技術(shù)參數(shù):

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照)

藥品穩(wěn)定性試驗箱(帶光照)

型號

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

內(nèi)箱尺寸mm

(寬×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(寬×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700

 

指標

控溫范圍

0~65℃(無光照)

10~65℃(有光照)

溫度波動

                        ±0.5℃

濕度范圍

                        40~95%R.H

濕度偏差

                        ±3%R.H

光照強度

                        0——6000LX

照度誤差

                        ≤±500LX

控制方式

                        調(diào)溫調(diào)濕方式

電源

                        AC220V ±10% 50Hz

 

控制系統(tǒng)

制冷方式

                        壓縮機直接制冷

制冷劑

                        進口全封閉壓縮機

冷凝器

                       翅片散熱風冷冷凝器

控制器

A型為進口觸摸屏控制器      B型為進口薄膜按鍵數(shù)顯控制器

傳感器

            PT100電阻,濕度采用干濕球測量法

循環(huán)系統(tǒng)

低噪音電機,鋁質(zhì)多翼式離心風機,先進的風道單循環(huán)

加濕供水

自動補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵

加熱系統(tǒng)

                 不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口

                 配有RS232通訊端口

托盤

                 2塊

安全保護

壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護

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