北京藥品穩(wěn)定性考察箱主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗(yàn)。設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù),食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。
產(chǎn)品分類
PRODUCT CLASSIFICATION 北京藥品穩(wěn)定性考察箱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù),食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO原則的要求30℃/70%RH溫度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH溫度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗(yàn)。
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱整機(jī)結(jié)構(gòu):
箱體四角采用圓弧型設(shè)計(jì),使設(shè)備外觀整體美觀大方;內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程;采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)定制設(shè)計(jì)試驗(yàn)設(shè)備以來,具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到zui高均勻性;
制冷除濕:制冷設(shè)計(jì)采用*制冷系統(tǒng),可以自動(dòng)切換工作,保持長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn);加濕系統(tǒng)采用不銹鋼溢位開關(guān)式控制水位,缺水時(shí)自動(dòng)報(bào)警;
測(cè)溫控溫:濕濕度采用大熒幕液晶觸摸屏控制器,相對(duì)濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH.
北京藥品穩(wěn)定性考察箱技術(shù)參數(shù):
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照) | |||
型號(hào) | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
內(nèi)箱尺寸mm | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
(寬×深×高) | |||||
外箱尺寸mm | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
(寬×深×高) | |||||
控溫范圍 | 0~65℃(無光照) | 10~65℃(有光照) | |||
溫度波動(dòng) | ±0.5℃ | ||||
性 | 濕度范圍 | 40~95%R.H | |||
濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
能 | 光照強(qiáng)度 | 0——6000LX | |||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
指標(biāo) | 控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
制冷方式 | 壓縮機(jī)直接制冷 | ||||
制冷劑 | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | ||||
控制系統(tǒng) | 冷凝器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | |||
控制器 | 7寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器 | ||||
傳感器 | PT100電阻,濕度采用干濕球測(cè)量法 | ||||
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī),先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán) | ||||
加濕供水 | 自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | ||||
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | ||||
控制端口 | 配有RS232通訊端口 | ||||
托盤 | 2塊 | ||||
安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù) |