BY-150A小型藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
產(chǎn)品分類
PRODUCT CLASSIFICATIONBY-150A小型藥品穩(wěn)定性試驗箱箱體尺寸:
(1)內(nèi)箱尺寸:寬500×深500×高600mm
(2)外箱尺寸約:寬620×深800×高1600mm
本試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設備之一。
性能指標 | 控溫范圍 | 0~65℃ | 0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照) |
溫度波動 | ±0.5℃ | ||
濕度范圍 | 40~90%RH | ||
濕度偏差 | ±3%RH | ||
光照強度 | 0---6000LX(可調(diào)) | ||
照度誤差 | 小于或等于正負500LX | ||
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||
電源 | AC 220V+-10% 50HZ | ||
控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機直接制冷 | |
制冷機 | 進口全封閉壓縮機 | ||
冷卻器 | 翅片散熱風冷冷凝器 | ||
控制器 | A系列: 觸摸屏控制器 B系列:薄膜按鍵數(shù)顯控制器 | ||
傳感器 | Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器 | ||
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機,鋁質(zhì)多翼離心風機,先進的風道單循環(huán) | ||
加濕供水 | 自動補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | ||
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金電加熱管 | ||
控制端口 | 配有RS232通訊接口 | ||
托盤 | 2塊 | ||
安全保護 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) |
符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
BY-150A小型藥品穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點:
1、采用先進的圓弧形設計,設備外形美觀大方。
2、試驗箱內(nèi)采用8K鏡面 SUS#304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗。
3、采用*的多頁橫豎分布風道設計,溫濕度均勻性更jia。
4、連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
5、獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
6、可連接打印機和RS232通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
7、采用優(yōu)質(zhì)門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果好。
8、配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。
9、*壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。